Badanie sporala

Zakres usługi
W ramach badania laboratorium wykonuje:

weryfikację formalną i wizualną próbki,
inkubację wskaźnika w warunkach zgodnych z procedurami,
ocenę wzrostu mikroorganizmów,
sporządzenie i wydanie sprawozdania z badania.
Usługa nie obejmuje:

walidacji urządzenia sterylizacyjnego,
audytu procesu sterylizacji,
odpowiedzialności za prawidłowe przeprowadzenie cyklu sterylizacji po stronie Klienta.
Materiał badany
Wskaźnik biologiczny typu Sporal A, zawierający przetrwalniki drobnoustrojów przeznaczonych do kontroli procesu sterylizacji parą wodną.

Wymagania dotyczące dostarczenia próbki
Czas od zakończenia cyklu sterylizacji do rozpoczęcia inkubacji:
zalecany: do 24 godzin
maksymalny: 48 godzin (jeżeli producent dopuszcza)
Transport: temperatura 15–25°C, zabezpieczenie przed uszkodzeniem mechanicznym, brak oznak przegrzania lub przemrożenia
Dokumentacja: prawidłowo wypełniony formularz, parametry cyklu sterylizacji, numer serii wskaźnika, data i godzina zakończenia procesu
Kryteria ważności badania
Badanie uznaje się za nieważne, jeśli:

brak wymaganych danych formalnych,
uszkodzenie fiolki wskaźnika,
brak wzrostu w kontroli dodatniej,
stwierdzone nieprawidłowe warunki inkubacji.
Wynik badania
W sprawozdaniu podaje się:

identyfikację próbki,
warunki inkubacji,
wynik:
brak wzrostu – test negatywny (sterylizacja nieskuteczna)
wzrost – test pozytywny (sterylizacja skuteczna)
wynik niediagnostyczny
datę rozpoczęcia i zakończenia inkubacji,
elektroniczny podpis osoby autoryzującej wynik.
Odpowiedzialność
Klient: prawidłowe przeprowadzenie procesu sterylizacji, właściwe zabezpieczenie próbki do transportu, dotrzymanie czasu dostarczenia próbki.
Laboratorium: prawidłowa inkubacja, ocena wzrostu zgodnie z instrukcją producenta, rzetelne udokumentowanie badania.